产品介绍：
【产品名称】
通用名称：氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Ketamine Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
【包装规格】
铝箔袋包装，1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒。
【预期用途】
本品用于定性检测人尿液中的氯胺酮。
【检测原理】
氯胺酮（Ketamine，KET）是苯环己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“k粉”、“K仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重，严重威胁健康。氯胺酮通常的使用方式以香烟吸服、鼻吸、静脉注射或将粉末溶入饮料中进行饮用。研究表明，在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象；长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。人体服用的氯胺酮有70％—90％在肝内代谢并经尿液排出，其在体内的代谢较快，清除半衰期约为2.5小时，一般在吸食后2－4小时内即可被检出
本品采用高度特异性的抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术，通过免疫竞争抑制法来定性检测人尿液中出现的氯胺酮。
试剂盒内有一条检测试纸，在试纸条检测区（T线）包被了氯胺酮-载体结合物。在试纸条的另一端固定有氯胺酮单克隆抗体-胶体金纸片 当尿液从加样孔加入，如果尿液中含有氯胺酮，它们将与氯胺酮-载体竞争胶体金-氯胺酮抗体上有限的抗原结合位点，当氯胺酮浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，它们将占据氯胺酮单克隆抗体上全部的抗原结合位点，这样就阻止了氯胺酮单克隆抗体-胶体金和检测区的氯胺酮-载体结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而无红色色带出现，为阳性结果。如果尿液中没有氯胺酮或氯胺酮的浓度低于阈值浓度，则氯胺酮单克隆抗体-胶体金随同尿液运行至检测区，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。
在试纸条上的质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与氯胺酮或其代谢物的存在无关。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。
【主要组成成分】
氯胺酮检测试剂卡：每个试剂卡由一条检测试纸组成，检测试纸的检测区（T线）包被有氯胺酮-牛血清白蛋白复合物，质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了氯胺酮单克隆抗体的胶体金纸片。每人份试剂卡用铝箔袋单独包装。
一次性加样塑料吸管：用于加样，每1人份检测卡配1支吸管。
使用说明书：每个试剂盒配1份说明书。
【储存条件及有效期】
4－30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。
【适用仪器】
肉眼判读结果，不需要仪器。
【自备物品】
尿液收集容器：一次性洁净塑料尿杯。
计时器：用于检测计时。
【样品要求】
用一次性洁净尿杯收集人尿液，建议使用新鲜尿液，不需任何特殊处理。尿样冷藏于2-8℃可保存2天，冷冻于-20℃可保存1-2月时间。冷藏的样品在测试前需恢复到室温，冷冻保存的样品需完全溶解，充分混匀后方可检测，否则将可能影响检测结果。建议收集的样品要及时检测
【检验方法】
检测前请仔细阅读使用说明书。
将试剂盒、尿液样品和质控标准品等恢复至室温（25℃左右），在未做好准备前请不要撕开试剂盒包装，冷藏保存的试剂盒提前放至室温后再撕开包装，以避免试剂吸潮。
从铝箔包装袋中取出试剂盒，在试剂盒上标记病人或样品编号，将试剂盒放置在水平台面上。
用加样吸管吸取尿样，然后滴3滴（约120ul）尿样到试剂盒的加样孔中。每检测一份不同的样品注意要使用不同的吸管。
观察结果：在滴加样品后3-8分钟判读结果，为确保结果的准确性，请勿在8分钟后判读结果。
【检测结果的判断及解释】
阴性：在结果观察窗口内出现两条色带。即检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条。表示样品中无相应的毒品存在或毒品浓度低于试剂检出阈值。
阳性：只在结果观察窗口的质控线（C线）位置出现一条红色线条，检测线（T线）未出现任何线条，表示样品中有相应的毒品存在。
无效：质控线（C线）不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重试。
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